Zovirax 79

+

Composicin: La crema contiene: Aciclovir al 5 p / p. Forma farmacutica: Crema. Lista de excipientes: Poloxamer Alcool Cetoestearlico Lauryl Sulfato de Sodium Parafina Blanca Blanda Parafina Lquida Agua purificada propylène glycol. Indicaciones: Tratamiento de infecciones mucocutneas por Herpes simplex tipo I y II (labiale y génital) y coadyuvante en el tratamiento de l'herpès Zster. Propiedades: Propiedades farmacodinmicas: Modo de accin: El aciclovir es un antiviral agente altamente activo in vitro contre los virus de l'herpès simple, (VHS) tipo I y y contra el varicela virus zoster II. La toxicidad para las clulas huspedes de mamferos es baja. Despus de entrar a las clulas infectadas por el herpès aciclovir se fosforila para el formar compuesto activo aciclovir trifosfato. El primer paso en este proceso depende de la presencia de la enzima timidina quinasa codificada por el virus. El aciclovir trifosfato acta COME inhibidor y sustrato de la ADN polimerasa de los virus Herpes previniendo la sntesis futura del ADN sin simple, virale afectar los Procesos CELULARES normales. Propiedades farmacocinticas: Los estudios farmacolgicos han Mostrado solamente una absorcin sistmica mnima del aciclovir despus de la administracin tpica repetida de Zovirax Crema. Se Absorbe aproximadamente Entre non 15-30 de la dose. La concentracin plasmtica mxima se alcanza Entre 1,5-2,5 horas despus de una administracin orale. La absorcin va drmica es mnima. Estudios realizados demuestran Que despus de la aplicacin de crema cada 6 horas por 7 das, no se detectaron Rasgos de droga en sangre ni en orina. clnicos Estudios: No hay informacin concerniente al efecto que produce Zovirax crema en la fertilidad femenina. En un estudio realizado fr 20 pacientes Varones Que exhibieron recuentos normales de espermatozoides, se ha observado que el aciclovir par voie orale, une dose administrado diarias de hasta 1 g. durante non periodo de hasta seis meses, aucun produit efectos clnicamente significativos en el recuento, motilidad o morfologa de los espermatozoides. Datos preclnicos de seguridad: Los resultados de una amplia variedad de pruebas de mutagenicidad in vitro e in vivo indican que el aciclovir pas posee non riesgo gentico para el hombre. El aciclovir ne fue carcinognico en estudios a largo plazo en ratas y ratones. Se han reportado efectos adversos, reversibles en gran medida, en la espermatognesis en asociacin con la toxicidad mondiale en ratas y perros solamente con dosis sistmicas de aciclovir muy por arriba de las dosis empleadas teraputicamente. Los estudios de dos generaciones en ratones pas revelaron ningn efecto del aciclovir par voie orale en la fertilidad. Posologa: Adultos y nios: Zovirax Crema debe aplicarse 5 6 veces al da un intervalos de aproximadamente 3 4 horas, omitiendo la aplicacin nocturna. Zovirax Crema debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes ms lo pronto posible despus del inicio de la infeccin. Es especialmente iniciar Importante el tratamiento de la durante de los Episodios el perodo prodrmico o cuando las lesiones aparecen por primera vez. El tratamiento debe continuarse durante al menos 4 das en los casos de l'herpès labial, y durante 5 das en los casos de l'herpès génital. Si Persiste Lesin la, el tratamiento puede continuarse hasta 10 das. Modo de Empleo: Instrucciones para su uso / manejo: Dilucin: Zovirax Crema contiene una formulada de base especialmente, y aucun Debe diluirse o usarse COME otros la base de incorporar para medicamentos. Efectos Colaterales: Para la clasificacin de los efectos indeseables en trminos de frecuencia se ha usado la siguiente convencin: Muy comunes 1/10, comunes 1/100 y 1/10000. Trastornos de la piel y del tejido subcutneo, dolor con suave o sin ardeur y picazn ligera: Non comunes: Ardor o picazn pasajeros despus de la aplicacin de Zovirax Crema. Resequedad leve o descamacin de la piel. Prurito. Raros: eritema. Dermatite por contacto despus de la aplicacin. Cuando se han realizado pruebas de sensibilidad, en la mayora han demostrado ser Componentes de la crema ms que el l'aciclovir de de los casos las sustancias. Trastornos del sistema inmunolgico: Muy raros: Reacciones inmediatas de hipersensibilidad, angioedème incluyendo. Contraindicaciones: Zovirax Crema is contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir, valaciclovir, o un propylène glycol cualquiera de los Componentes de la formulacin. Advertencias: No se recomienda la aplicacin de Zovirax Crema en las membranas muqueuses como en la boca, en los ojos o en la porque vagin puede resultar irritante. Se debe tener non cuidado especial en evitar la introduccin accidentelle en los ojos. En los pacientes severamente inmunodeficientes (por ej. Pacientes con ASDI o receptores de trasplante de mdula mer), debe considerarse la administracin de Zovirax orale. Se debe recomendar un estos pacientes Que consulten un mdico non para el tratamiento de cualquier infeccin. Aunque pas ha sido una demostrada asociacin clara, los pacientes con herpès génital pueden tener non maire riesgo de desarrollar cncer cervicale. Por lo tanto Debera realizarse non anualmente Papanicolaou. Precauciones: Embarazo y lactancia: Un registro de embarazos a partir de la comercializacin de aciclovir ha documentado las repercusiones en el embarazo en mujeres expuestas un cualquiera de las Formulaciones de Zovirax. aumento non Los resultados del registro pas han en el Nmero de defectos de nacimiento Entre los sujetos expuestos un Zovirax, en comparacin con la poblacin générale, y ninguno de los defectos de nacimiento MOSTR non PATRN caracterstico o consistente Que sugiriera una causa comn. El uso de Zovirax Crema slo debe considerarse cuando los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos. La administracin sistemtica de aciclovir en pruebas estndares internacionalmente aceptadas pas produjo efectos embriotxicos o teratognicos en conejos, ratas o ratones. En una prueba pas convencional en ratas, se observaron anormalidades fetales, pero slo se produjo toxicidad materna despus de la aplicacin subcutnea de dosis altas. No se conoce la relevancia clnica de estos hallazgos. Los datos limitados en humanos muestran que el frmaco pasa a la leche materna despus de la administracin sistmica. Sin embargo, la dosis recibida por un infante alimentado con leche materna despus del uso de Zovirax Crema por la madre sérums insignificante. Efectos sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria: No hay datos. Interacciones Medicamentosas: No se han identificado Interacciones clnicamente significativas. Sobredosificacin: No se esperara ningn efecto indeseable si se ingiriera por todo va orale el contenido de un tubo de 10 gramos de Zovirax Crema conteniendo 500 mg de aciclovir. Presentaciones: Envases conteniendo 5 g o 10 g de crema. La informacin completa de prescripcin puede ser solicitada un GlaxoSmithKline, Av. Andrs Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.