Lamictal dc

+

LAMCTAL-DC ZNR ineme Tableti 25 mg 30 ineme tabletlik blister ambalaj KISA LA BLGS Lamictal 25 mg - Sara (epilepsi) Yetikinler (12 ya Zeri): Lamictal sara tedavisinde, parsiyel nbetlerde ve tonikklonik nbetleri ve Lennox-Gastaut Sendromu ile ilikili nbetleri de ieren jeneralize nbetlerde, ek Tedavi veya monoterapi olarak kullanlmaktadr. - Sara ocuklarda (2-12 ya aras): Lamictal epilepsi tedavisinde, parsiyel nbetlerde ve tonik-klonik nbetleri ve Lennox-Gastaut Sendromu ile ilikili nbetleri de ieren jeneralize nbetlerde, ektedavi olarak endikedir. Yeni tehis edilmi pediatrik hastalarda ilk olarak monoterapi nerilmemektedir. Ek Tedavi srasnda epileptik kontrol salandktan sonra beraberinde kullanlan antiepileptik ilalar (AElar) braklabilir ve hastalar Lamictal monoterapisine devam edebilirler. - Bipolar Bozukluk Yetikinler (18 ya cinq zeri): Lamictal, bipolaire bozukluu olan hastalarda, zellikle depresif ataklar nleyerek, duygu dur ataklarnn nlenmesinde etkilidir. LA Uygulama BLGS Kullanm Zaman la kullanm zaman hakknda bilgi bulunmamaktadr. GNCEL FYAT BLGS 8,75 TL - 22 Mart 2016 LA SGK BLGS LA BLGS EDEER LALAR ALTERNATF LALAR KULLANMA TALMATI GR BLGS LAMICTAL DC 25 mg ZNR / ineme Tableti Azdan alnr. Etkin madde: Sa tablette 25 mg lamotrijin ierir. Yardmc maddeler: Kalsiyum karbonat, hidroksipropil selloz, alminyum magnezyum silikat, sodyum niasta glikolat, polivinil pirolidon K30, Sakarin sodyum, arômes zm Frenk 502,009 / AP 0551, magnezyum stéarate, saf su. Bu ilac kullanmaya balamadan nce bu NI dikkatlice okuyunuz, nk Sizin iin nemli Bilgiler iermektedir. Bu kullanma talimatn saklaynz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya duyabilirsiniz. Eer Ilave sorularnz olursa, ltfen doktorunuza veya eczacnza dannz. Bu ila Kiisel olarak Sizin iin edilmitir reete, bakalarna vermeyiniz. Bu ilacn kullanm srasnda, doktora veya hastaneye gittiinizde bu ilac kullandnz doktorunuza syleyiniz. Bu talimatta yazlanlara aynen uyunuz. la taille de hakknda nerilen dozun DNDA yksek veya dk doz kullanmaynz. Bu Kullanma Talimatnda: 1. LAMICTAL nedir ve kullanlr iin ne. 2. LAMICTAL i kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler 3. LAMICTAL kullanlr nasl. 4. Olas yan etkiler nelerdir. 5. LAMICTAL dans saklanmas Balklar yer almaktadr. NEDR VE NE N KULLANILIR 1. LAMICTAL nedir ve ne iin kullanlr. LAMICTAL sara / epilepsi nbetini nleyici ilalar ad verilen ila grubunun bir yesidir. Frenk de la kokulu, beyaz ile beyaza yakn renkte, ok YZL ve belirgin ovale tabletler olan biimli, entiksizdir. Hafif benekli olabilen tabletlerin bir tarafnda yazs vardr. Son kutuda 30 comprimés bulunur. LAMICTAL aadaki durumlarda kullanlr: 2-12 ya arasndaki ocuklarda grlebilen sara hastalnn tedavisinde dier sara nbetini nleyici ilalarla Birlikte kullanlabilir, hastann nbetleri kontrol altna alndktan sonra tek olarak devam edilebilir. 12 ya cinq ocuklarda ZERI ve yetikinlerde sara tedavisinde dier ilalara ek olarak veya tek bana kullanlr. 18 ya cinq zeri yetikinlerde bipolaire bozukluk (iki ulu duygudurum bozukluu) tedavisinde kullanlr. KULLANMADAN NCE 2. LAMICTALi kullanmadan nce dikkat edilmesi gerekenler LAMICTALi aadaki durumlarda KULLANMAYINIZ Lamotrijine ve LAMICTALin dier bileenlerinden herhangi Birine kar alerjiniz varsa (yardmc maddeler listesine baknz) LAMICTALi aadaki durumlarda DKKATL KULLANINIZ Tedaviye baladktan sonra deri dkntnz olursa (genellikle ilk 8 hafta gerekleir iinde) Dkntlerin byk KSM hafif ve snrldr, Ancak hastaneye yatmay ve LAMICTAL tedavisinin kesilmesini gerektiren ciddi dkntler de oluabilir. Ciddi deri dknts riski ocuklarda yetikinlere kyasla daha yksektir. Aadaki durumlarda genel dknt riski Artar: - Yksek LAMICTAL balang dozlar - LAMICTAL tedavisinde nerilen doz artrmnn almas - LAMICTAL ile Birlikte Valproat kullanm Daha nce kullandnz dier epilepsi ilalarna kar alerji veya dknt olutuysa LAMICTAL tedavisi srasnda hormon ieren doum kontrol ilalar kullanmaya baladysanz veya kullanmay braktysanz LAMICTAL kullanm srasnda hormon ieren doum kontrol ilalar kullanan kadn hastalarda doum kontrol ilacnn etkinlii azalabilir. Bu nedenle beklenmeyen kanamalar gibi adet dzensizlikleri oluabilir. Byle durumlarda lamotrijin dozunun ayarlanmas gerekebilir. Bbrek yetmezliiniz varsa Karacier bozukluunuz varsa Lamotrijin ieren baka ilalar kullanyorsanz. Ayrca Bu ilala Tedavi edilen hastalarda intihar dncesi ve bildirilmitir Davran. Bu nedenle hastalar intihar dncesi ve Davran asndan yakndan izlenmelidir. ntihar dncesi ve Davran ortaya ktnda, hasta veya hasta yaknnn TBBI Destek almas nerilmelidir. Bipolar bozukluu olan hastalarda belirtilerin ktlemesi, intihar dncesi ve belirmesi davrannn ve kendine zarar verme istei riskinde art olabilir. ntihar dncesi gemii olanlar, gen yetikinler ve tedaviye balamadan nce belirgin olarak intihar dncesi olan hastalar daha yksek altnda des risques olabilir. Bu nedenle LAMICTAL alan hastalar zellikle Tedavi balangcnda yakndan izlenmelidir. Ar duyarllk sendromu gelien hastalarda dknt ile Birlikte mangé, lenfadenopati (Boyun, koltukalt ve kasklardaki lenf bezlerinin IMESI ile belirgin blé dur), dem yzde, kan ve karacier anormallikleri gibi eitli belirtiler grlebilir. Dknt oluma balangta de nedeniyle Riski ve daha sonraki doz artrm zamanlarnda doz almamaldr. Bu uyarlar gemiteki herhangi bir dnemde dahi olsa Sizin iin geerliyse ltfen doktorunuza dannz. LAMICTALin yiyecek ve iecek ile kullanlmas LAMICTALin yiyecek ve iecek ile kullanlmasyla ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadr. Hamilelik lac kullanmadan nce doktorunuza veya eczacnza dannz. LAMICTALi hamilelik dneminde kullanp kullanmayacanza doktorunuz Karar verecektir. Tedaviniz srasnda Hamile olduunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacnza dannz. Emzirme lac kullanmadan nce doktorunuza veya eczacnza dannz. LAMICTAL anne STNE getii bilinmektedir, bu nedenle LAMICTAL kullanan annelerin bebeklerini doktorlarna danmadan emzirmemeleri tavsiye edilmektedir. Ara ve Makine ba kullanm LAMICTAL de tedavisi dnmesi ve ift GRME gibi yan etkilere yol aabilir, bu nedenle nce ilacn sizi nasl etkilediini grmelisiniz. Eer epilepsi hastasysanz ara kullanma konusunda doktorunuza dannz. LAMICTALin ieriinde bulunan baz yardmc maddeler hakknda nemli Bilgiler LAMICTALin ieriindeki yardmc maddelerden herhangi Birine kar alerjiniz yoksa bu maddelere bal olumsuz bir ETKI olumas beklenmez. Dier ilalar ile Birlikte kullanm Bir ok ila LAMICTALin aktivitesini etkileyebilir. Bu nedenle aadaki ilalar kullanyorsanz LAMICTAL kullanmaya balamadan nce doktorunuzu bilgilendiriniz: Valporat Karbamazepin Fenitoin Primidon fenobarbital Rifampisin Lopinavir / ritonavir Etinilstradiol / lévonorgestrel kombinasyonu Eer reeteli ya da reetesiz herhangi bir ilac u etun kullanyorsanz veya fils zamanlarda kullandnzsa ltfen doktorunuza veya eczacnza bunlar hakknda bilgi veriniz. Nasil KULLANILIR 3. LAMICTAL de kullanlr nasl. Uygun kullanm ve doz / Uygulama skl iin talimatlar: epilepsi / Sara tedavisinde kullanm: 12 ya zerindeki yetikinler: Sara hastalnn kontrolnde kullanlan doz GNDE bir defa veya iki doza blnm olarak alnan 100 mg ve 400 mg arasndadr. LAMICTALi ilk Almaya baladnzda, doktorunuz bu dozdan ok daha dk bir doz verecektir ve daha sonra birka hafta boyunca dozu yava yava artracaktr. Bipolaire bozukluk tedavisinde kullanm: 18 ya cinq yetikinler zerindeki: Bipolar bozukluunda kullanlan doz GNDE bir defa veya iki doza blnm olarak alnan 100 mg ve 400 mg arasndadr. LAMICTALi ilk Almaya baladnzda, doktorunuz bu dozdan ok daha dk bir doz verecektir ve daha sonra birka hafta boyunca dozu yava yava artracaktr. taille de doktorunuzun LAMICTALi syledii ekilde alnz. taille Doktorunuzun verecei doz dier ilalar alp almadnza Baldr. Bu dur zellikle Valproat ieren herhangi bir ilac alyorsanz nemlidir. Doktorunuz veya eczacnz ka comprimé alacanz ve tabletleri ne zaman alacanz taille syleyecektir. LAMICTAL tedavisi srasnda deri dknts geliirse, hemen doktorunuzla temasa geiniz. Uygulama YOLU ve metodu: inenebilir LAMICTAL, az miktarda su iinde zndrlebilir veya az miktarda su ile Birlikte btn olarak yutulabilir. Deiik ya gruplar: ocuklarda kullanm: epilepsi / Sara tedavisinde kullanm: ocuklarda doz Vcut arlna gre hesaplanr. Tedaviye LAMICTAL ile Birlikte uygulanan Ilaca bal olarak GNDE 1 kez veya iki doza blnm olarak uygulanan minimum 0,15 à 0,6 mg / kg / gn arasnda bir dozla balanr ve doz kademe kademe artrlarak GNDE 1 veya 2 doza blnm olarak uygulanan 1 - 15 mg / kg / gne kadar karlabilir. 2 yan altndaki ocuklarda kullanm ile ilgili bilgi bulunmamaktadr. Doktorunuza danmadan bu ya grubunda kullanmaynz. Bipolaire bozukluk tedavisinde kullanm: 18 ya altndaki ergenlerde ve ocuklarda bipolaire bozukluk tedavisinde kullanlmamaldr Yallarda kullanm: Bu ya grubunda farkl bir doz ayarlamas gerekli deildir. zel kullanm durumlar: Bbrek yetmezliinde kullanm: Bbrek yetmezliiniz varsa doktorunuz durumunuzun ciddiyetine gre ilacnzn dozunu ayarlayacaktr. Karacier yetmezliinde kullanm: Karacier bozukluunuz varsa doktorunuzu durumunuzun ciddiyetine gre ilacnzn dozunu ayarlayacaktr. Hormon ieren doum kontrol ilalar kullanan hastalarda kullanm: Doktorunuz kullandnz doum kontrol ilacnn trne gre ilacnzn dozunu ayarlayacaktr. Eer LAMICTAL dans etkisinin ok gl veya zayf olduuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacnz ile konuunuz. Kullanmanz gerekenden daha fazla LAMICTAL kullandysanz: Eer LAMICTAL den kullanmanz gerekenden fazlasn kullanmsanz bir doktor veya eczac ile konuunuz. LAMICTALi kullanmay unutursanz Bir doz Almay unutursanz ne yapmanz gerektiini doktorunuza sorunuz. Unutulan dozlar dengelemek iin ift doz almaynz. LAMICTAL ile Tedavi sonlandrldnda oluan etkiler epilepsi tedavisi gren hastalarda: LAMICTALin Aniden kesilmesi epilepsi nbetlerinin geri tetikleyebilir de dnmesini. Eer gvenilirlii ilgilendiren bir nedenle (rnein dknt) ilacnzn Aniden kesilmesi gerekmiyorsa, doktorunuz ilacnzn dozunu 2 haftada kademeli olarak azaltacaktr. Bipolar bozukluu olan hastalarda: Doz adm adm azaltlmadan kesilebilir. OLASI YAN ETKLER 4. Olas yan etkiler nelerdir. Tm ilalar gibi LAMICTALin ieriinde bulunan maddelere duyarl olan kiilerde yan etkiler olabilir. Eer aadakilerden Biri olursa LAMICTALi kullanmay durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin taille de veya en yakn hastanenin acil blmne bavurunuz: ok seyrek olarak ar duyarllk sendromu bildirilmitir. Ate, Boyun, koltukalt ve kasklardaki lenf bezlerinin IMESI, yzde ime, kan ve karacierde anormallikler, yaygn damar ii phtlamas, Birden fazla organn almamas bu sendromun Balca belirtileridir. Sendromun bir paragraphes olarak dknt de grlebilir. Stevens Johnson Sendromu (Ciltte ve gz evresinde kan oturmas, Ilik ve kzarklkla seyreden iltihap) Toksik nekroliz épidermique (de railler ii sv dolu kabarcklarla seyreden ciddi bir hastalk) Bunlar ciddi ok yan etkilerdir. Acil TBBI mdahaleye veya hastaneye yatrlmanza gerek olabilir. Bu ciddi ok yan etkilerin hepsi olduka seyrek grlr. Aadakilerin herhangi Birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya taille en yakn hastanenin acil blmne bavurunuz: Parkinson hastalnda ktleme Karacier fonksiyon bozukluuna bal olarak moquer sararma, kant veya karn ars NBET sklnda art ars Eklem, ars srt Aseptik menenjit Uyaranlara kar ar duyarllk Saldrganlk Tik Gerekte var olmayan eyleri GRME duyma veya hissetme Zihin karkl ars Ba Ba dnmesi Uyuukluk Uykusuzluk Titreme Uyuklama Koordinasyon bozukluu Huzursuzluk Dengesizlik Hareket Mentaux ift GRME Bulank GRME Gz kzarkl Bulant Kusma shal Yorgunluk Bunlarn hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil TBBI mdahale gerekebilir. Aadakilerden herhangi Birini fark ederseniz doktorunuza syleyiniz: Gzde HZL ve ISTEM d hareketler azda yaralar Vcutta daha kolay morarma grlmesi Solgun grnme Bunlar LAMICTALin hafif yan etkileridir. Eer bu kullanma talimatnda bahsi gemeyen herhangi bir yan ETKI ile karlarsanz doktorunuzu veya eczacnz bilgilendiriniz. Le LAMICTAL de SAKLAMA KOULLARI 5. LAMICTALin i ocuklarn gremeyecei, eriemeyecei yerlerde ve ambalajnda saklaynz. LAMICTALi 30 oCnin altndaki oda scaklnda saklaynz. Kuru bir yerde saklaynz. Iktan koruyunuz Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullannz. Ambalajndaki fils kullanma tarihinden sonra LAMICTALi kullanmaynz. Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline lalar San. ve Tic. A .. Bykdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok 34394 1. Levent / de Retici stanbul: Glaxo Wellcome Operations, ngiltere Bu kullanma talimat onaylanmtr. (19.02.2010) 04 / 23.02.2010 / IPI 10GDS3 0 DKKAT EDLMES GEREKENLER