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Malarone Vs Lariam - Tanzanie Forum Malarone Vs Lariam Aller à la Tanzanie en février et notre GP a fait savoir que nous allons avec soit Malarone ou Lariam comprimés contre le paludisme. Je me demandais si quelqu'un a eu une expérience avec soit. Ive a entendu des histoires de Lariam donner aux gens terribles rêves et des nuits blanches - quelqu'un a vécu cette Malarone semble être tout à fait sideeffect libre, mais le prix me met quelque peu 2,20 un comprimé ne va pas être pas cher pour nous deux pour un peu plus de deux semaines . Tout avis serait grandement apprécié. Signaler un contenu inapproprié Les voyageurs intéressés à ce sujet ont également consulté. 3 sur 108 hébergements spéciaux à Parc national du Serengeti ajtopp2007 mai 2016 pour 1 Tanzanie, Ngorongoro Conservation Area 1. Re: Malarone Vs Lariam 16 Janvier 2009, 13:16 j'utiliser Larium et ai jamais eu de côté affecte. Ce que vous pouvez faire est de l'essayer et voir si elle vous affecte. J'ai connu qu'une seule personne à avoir des difficultés avec Larium et je sais que beaucoup de gens sur la prophylaxie du paludisme. Il avait des cauchemars psychédéliques étranges alors il a cessé de l'utiliser et ils sont allés loin. Signaler un contenu inapproprié I ont été un utilisateur Larium pendant 15 ans ou plus. Pas de problème. Anne Robinson / Watchdog a écrit des histoires effrayantes d'effets secondaires psychologiques qui ont fini comme une sorte de vendetta personnelle par le gingembre un. J'ai jamais eu aucun problème (encore Don. Cette nuit-là je l'ai fait. Il semble qu'il y ait un effet psychosamatic là quelque part mais bon, je l'ai aimé quelques-uns des rêves. J'ai vu quelques mauvais effets secondaires de Malarone tels que la sensibilité aux UV et même sévère gonflements de la bouche et des lèvres. tant et si bien que l'on souffre ne pouvait pas manger. Nous lui enlevèrent et le gonflement disparu en 24 heures. Comme le dit Karl, consultez votre Medic et essayer une fois par semaine ou deux avant de partir. Signaler inapproprié le contenu de la Tanzanie, Parc national du Serengeti 3. Re: Malarone Vs Lariam 16 Janvier 2009, 18:58 je pris Larium par semaine pendant 2 ans et avait un rêve spécifiquement fou - mais je survécu en quelque sorte sur les 25 personnes de mon groupe Peace Corps. , je pense qu'il y avait environ 3 qui a dû couper parce qu'ils ne pouvaient pas savoir si cela a joué un rôle dans ayant 3 avec les effets secondaires. il est disponible à l'époque. Signaler un contenu inapproprié il a pour effet secondaire majeur de Lariam mais interrompue sommeil, mon partenaire avait les rêves les plus étranges. Quand Malarone est devenu disponible, a commencé à prendre ces sans effets secondaires que ce soit. Le coût n'a jamais été un problème avec soit. Si vous avez Gotta et cela devrait être pris en compte lors de la planification d'abord un voyage vers une zone infectée. Problème que je vois avec la pilule avec une longue vie après la mort, et puisque vous devez commencer à les prendre au moins 2 / semaines avant d'arriver dans la zone infectée (alors que toutes les semaines dans le pays, puis 3-4 / sem après avoir quitté). pas sûr que 1 / onglet fera. Malarone sur le otherhand, doit également être démarré avant d'entrer dans les zones infectées, par 2 / jours, puis tous les jours alors que dans le pays et pour 7 jours / à la sortie de la zone infectée. Il pourrait être plus facile d'essayer Malarone. Les deux médicaments doivent être pris avec de la nourriture pour Malarone ils mentionnent spécifiquement les produits laitiers (lait, fromage, yaourt). Meilleur que pour discuter avec votre médecin en fonction de votre propre histoire de la santé. Quoi que vous décidiez, souvenez-vous des répulsifs sur la peau exposée (pas face) et un pantalon long / chemises, chaussettes sur les pieds entre les heures de crépuscule / aube. Signaler un contenu inapproprié Après avoir lu ce Il comme les effets secondaires psychologiques de Lariam. En fait, je suis en Inde il y a 25 ans, en prenant des médicaments anti-paludisme une fois par semaine là (je donve eu ces mêmes symptômes de contraceptifs oraux et, peut-être que je suis enclin à ce genre de symptômes. Maintenant, je viens de lire que les besoins de Malarone être pris avec de la nourriture et peut causer des douleurs à l'estomac. Mon estomac est sensible, et je ne peux plus tolérer Advil (même avec de la nourriture). La dernière fois que j'essayé Advil j'ai eu des douleurs d'estomac pendant plus d'un mois, et a dû prendre de fortes doses des médicaments pour arrêter enfin la douleur (qui était juste il y a quelques mois). Je dois aussi une tendance à la difficulté à dormir, en particulier lorsque vous voyagez (décalage horaire), donc je ne veux pas contracter le paludisme. Wet être moskitos inducteurs du paludisme. Tout des conseils ou des suggestions Kay. vous devez consulter votre Medic et tenir compte de son / ses conseils. Nous sur ce forum ne pouvons parler de nos propres expériences. S'il y a une histoire de santé / problèmes pyschotic mentale dans votre famille, vous ne serez pas prescrit Larium. d'après mon expérience en 15 ans de Larium le principal problème semble être psychosematic / autosuggestion en ce que vous attendez qu'il fasse quelque chose et donc il ne sacrément bien. Je ne pense pas Larium était il y a environ 25 ans et vous avez très probablement pris chloroquine qui est plus aussi efficace. Le paludisme est un tueur et évolue la résistance aux médicaments de sorte que le doseage va tout le temps. Ne même pas envisager de ne pas prendre un traitement prophylactique d'une certaine sorte. Les deux Malarone et Larium sont mieux prises avec de la nourriture que vous pouvez les laver vers le bas avec boire de l'eau / lait. Je le fais à l'heure du petit déjeuner et il est fait. La nuit est le temps pour les douleurs d'estomac me dit. Vous / peut être exposé à des moustiques à Arusha et tout le chemin jusqu'à Gibbs Farm Marangu. Juin est plus froid donc il ne devrait pas être beaucoup, mais il suffit d'un un infecté. Le meilleur anti Mossy de tous est bien sûr de ne pas se faire mordre dans la première place pour couvrir les bras et les jambes, en particulier autour des chevilles où Mme Anopheles chasse. Je suis certainement pas un gourou de style donc je tuck mon pantalon dans mes chaussettes. Ensuite, pulvériser les chaussettes avec DEET ou similaire. Il ne se limite pas em mais il ralentit vous em down. Et dormir sous un bon filet. Tu seras bien. PS. Avez-vous videz le petit ami en Inde ne disent Tous les médicaments, même l'aspirine peut avoir des effets secondaires. Bien que Lariam et Malarone sont conçus spécifiquement pour le paludisme, pour ceux qui canve eu à utiliser SPF sur la peau exposée, et pour les femmes peut-être même Thrush (décharge), pas quelque chose qu'une femme ne voudrait pas avoir à faire face à des vacances. Aucune ne semble être parfait, mais le paludisme est une maladie méchante si contractée. Peu importe qui, vous avez encore de se rappeler de couvrir avec un pantalon long / manches et des chaussettes pendant mossie temps mordre entre l'aube au crépuscule à l'autre. Et utiliser insectifuge sur la peau exposée (pas face) laver avant de se retirer et de dormir sous des filets de Mossie où il est prévu. À ces endroits où les filets non prévus, la chambre / tente peut / doit être pulvérisé lorsque vous êtes à dîner (pas sur votre linge de lit) ou les chambres / tentes sont scellés, tente ont été traités avec répulsif. Tout traitement doit encore être discuté avec votre médecin. Signaler un contenu inapproprié Merci pour toutes vos réponses. Je peux peut-être prendre quelque chose pour protéger mon estomac pour le Malarone. Je veux aussi prendre Diamox pour l'altitude (dont j'ai besoin) donc mon armoire à pharmacie sera plus lourd que mes bottes de randonnée. être Ill laisser tomber par à la clinique de la maladie tropicale locale avant notre voyage et nous espérons obtenir de bons conseils. Doxy est dur sur l'estomac trop (où je travaille, nous donnons à nos patients et leur dire de le prendre après un repas). En ce qui concerne le petit ami il y a 25 ans, oui, il a été sous-évaluées. Était un cœur brisé à cause des effets secondaires des médicaments. Thats a tout autre sujet. Signaler un contenu inapproprié Si vous avez commencé à planifier un safari, ici je peux prendre un drone il à utiliser pour la photographie que je veux en apprendre davantage sur le peuple tanzanien et leur culture, est-ce possible que je besoin d'une liste de operaters Safai pour commencer ma recherche une entreprise peut-je faire du bénévolat pendant une courte période en Tanzanie, si oui, comment je voudrais faire du bénévolat pendant que je suis en Tanzanie, comment puis-je fais ce que je voudrais faire quelque chose de valable alors que je peux je faire un don à une école que je peux obtenir un visa à l'aéroport à Dar es Salaam ou Kilimanjaro lA PENSEE Dar dE MISE A PEINTURE HENNA PENDANT QUE VOUS ÊTES eN TZ LIRE eN PREMIER. Que puis-je faire pour les soins médicaux pendant que je suis en Tanzanie Que emballer - comment puis-je serrer dans tout ce que je veux prendre Que de fois le traversier quitte le port de Dar es Salaam pour aller à Zanzibar Tous les parcs et tous les opérateurs de safari sont confusion, isnt il un résumé est le paludisme une maladie grave, ce qui peut arriver si je saute mes médicaments antipaludiques Puis-je faire confiance aux opérateurs de safari Tanzanie Quels sont les problèmes de santé dois-je être préoccupé en Tanzanie Quelles sont les exigences électriques pour la Tanzanie Quelle est la Bourse Taux combien d'argent dois-je apporter Avec tant de nombreux opérateurs de safari, et les opérateurs en dehors de la Tanzanie, comment puis-je choisir un Comment puis-je obtenir un safari très bon marché pour un couple de jours quel est le meilleur moment pour aller au parc national de Tarangire Comment puis-je empêcher les insectes loin Et comment puis-je gérer les piqûres Comment obtenez-vous un billet pour le train Tazara Ce que vous devez savoir sur Self Drive. Comment puis-je trouver un organisme de bienfaisance digne de confiance en Tanzanie
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4.1 Indications thérapeutiques salmétérol est un sélectif 2 - agonistes indiqué pour réversible obstruction des voies aériennes chez les patients souffrant d'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Dans l'asthme (y compris l'asthme nocturne et les symptômes de l'exercice induit), il est indiqué pour les patients traités par des corticostéroïdes inhalés qui ont besoin d'un agoniste bêta à action prolongée, conformément aux directives actuelles de traitement. Serevent Accuhaler ne remplace pas les corticostéroïdes par inhalation ou par voie orale qui devrait être poursuivi à la même dose, et non pas arrêtés ou réduits, lorsque le traitement avec Serevent Accuhaler est initiée. 4.2 Posologie et mode d'administration Serevent Accuhaler est pour une utilisation par inhalation seulement. Serevent Accuhaler doit être utilisé régulièrement. Les avantages du traitement seront apparents après plusieurs doses du médicament. Dans réversible obstruction des voies respiratoires telles que l'asthme (y compris des adultes les personnes âgées): Une inhalation (50 microgrammes) deux fois par jour, ce qui augmente à deux inhalations (2 x 50 microgrammes deux fois par jour), si nécessaire. Les enfants de 4 ans et plus: Une inhalation (50 microgrammes) deux fois par jour. La posologie ou la fréquence d'administration ne doivent être augmentés sur avis médical. Il existe des données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de Serevent Accuhaler chez les enfants de moins de quatre. Dans adultes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (y compris les personnes âgées): Une inhalation (50 microgrammes) deux fois par jour. Enfants: Non approprié. Groupes particuliers de patients: Il n'y a pas besoin d'ajuster la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Utilisation du Accuhaler: Le Accuhaler doit être utilisé dans une position debout ou assise. Le dispositif est ouvert et apprêté en faisant glisser le levier. L'embout est ensuite placé dans la bouche et les lèvres fermées autour d'elle. La dose peut ensuite être inhalée et le dispositif fermé. Hypersensibilité à xinafoate de salmétérol ou à l'un des excipients mentionnés à la section 6.1. 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le traitement de l'asthme doit normalement suivre un programme par étapes. Serevent ne doit pas être utilisé (et ne suffit pas) comme premier traitement de l'asthme. Serevent ne remplace pas les corticostéroïdes par inhalation ou par voie orale dans l'asthme (voir section 4.1). Son utilisation est complémentaire. Les patients asthmatiques doivent être avertis de ne pas arrêter le traitement de stéroïdes, et non pour le réduire sans avis médical, même si elles se sentent mieux sur salmétérol. Serevent ne doit pas être utilisé pour traiter les symptômes aigus d'asthme pour lequel un bronchodilatateur inhalé rapide et courte durée d'action est nécessaire. Les patients doivent être avisés d'avoir leur médicament doit être utilisé pour le soulagement des symptômes aigus d'asthme disponibles à tout moment. L'augmentation de l'utilisation de bronchodilatateurs, notamment courte durée d'action inhalé 2 - agonistes, pour soulager les symptômes, indique la détérioration du contrôle de l'asthme. Dans ce cas, le patient doit consulter un médecin. Bien que Serevent peut être présenté comme thérapie d'appoint lorsque les corticostéroïdes inhalés ne fournissent pas un contrôle adéquat des symptômes de l'asthme, les patients ne devraient pas être lancés sur Serevent lors d'une grave exacerbation aiguë d'asthme, ou si elles ont détériore considérablement ou aiguë d'asthme. Les événements indésirables graves liés à l'asthme et des exacerbations peuvent survenir au cours du traitement avec Serevent. Les patients devraient être invités à poursuivre le traitement, mais de consulter un médecin si les symptômes de l'asthme demeurent incontrôlées ou empirent après l'initiation sur Serevent. Une détérioration soudaine et progressive de la maîtrise de l'asthme est potentiellement mortelle et le patient doit subir une évaluation médicale d'urgence. Il faudrait envisager d'augmenter la corticothérapie. Dans ces circonstances, la surveillance quotidienne du débit de pointe peut être souhaitable. Pour le traitement d'entretien de l'asthme salmétérol doit être administré en association avec des corticoïdes inhalés ou oraux. bronchodilatateurs de longue durée d'action ne devrait pas être le seul ou le principal traitement dans la thérapie de l'asthme d'entretien (voir section 4.1). Une fois que les symptômes de l'asthme sont contrôlés, on peut envisager de réduire progressivement la dose de Serevent. Un examen régulier des patients que le traitement est démultipliée est important. La dose minimale efficace de Serevent doit être utilisé. Comme avec d'autres traitements par inhalation bronchospasme paradoxal peut se produire avec une augmentation immédiate de la respiration sifflante et la chute du débit expiratoire de pointe (DEP) après l'administration. Ce doit être traité immédiatement avec un bronchodilatateur inhalé à action rapide. Serevent Accuhaler doit être arrêté immédiatement, le patient a évalué, et si un traitement alternatif nécessaire institué (voir rubrique 4.8). Les effets secondaires pharmacologiques de bêta - 2 traitement par l'agoniste, tels que des tremblements, des palpitations subjectives et céphalées ont été rapportés, mais ont tendance à être transitoires et de réduire à la thérapie régulière (voir rubrique 4.8). Effets cardiovasculaires, tels que l'augmentation des taux de la pression artérielle et cardiaque systolique, peuvent parfois être vus avec tous les médicaments sympathomimétiques, surtout à doses supérieures aux doses thérapeutiques. Pour cette raison, le salmétérol doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire préexistante. Serevent doit être administré avec prudence chez les patients atteints de thyréotoxicose. les niveaux de glucose dans le sang ont été très rares cas d'augmentation des concentrations de glucose sanguin (voir rubrique 4.8) et cela devrait être considéré lors de la prescription pour les patients ayant des antécédents de diabète sucré. Hypokaliémie potentiellement grave peut résulter de 2 thérapie agoniste. Une prudence particulière est conseillée dans l'asthme aigu sévère que cet effet peut être potentialisé par l'hypoxie et par un traitement concomitant avec des dérivés de la xanthine, des stéroïdes et diurétiques. taux sériques de potassium doivent être surveillés dans de telles situations. Les données d'un essai clinique (la recherche d'essai Salmeterol Multi-Centre Asthme, SMART) ont suggéré les patients afro-américains étaient à un risque accru d'événements ou de décès lors de l'utilisation du salmétérol par rapport au placebo liées respiratoires graves (voir rubrique 5.1). On ne sait pas si cela était dû à pharmacogénétique ou d'autres facteurs. Les patients d'origine africaine ou afro-antillaise noire devraient donc être invités à poursuivre le traitement, mais de consulter un médecin si les symptômes de l'asthme sont restés incontrôlée ou aggraver tout en utilisant Serevent. L'utilisation concomitante de kétoconazole systémique augmente de manière significative l'exposition systémique au salmétérol. Cela peut conduire à une augmentation de l'incidence des effets systémiques (par exemple la prolongation de l'intervalle QTc et palpitations). Le traitement concomitant avec le kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit donc être évitée à moins que les avantages l'emportent sur le risque potentiellement accru d'effets secondaires systémiques de traitement de salmétérol (voir rubrique 4.5). Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte de leur inhalateur et leur technique vérifiés pour assurer la livraison optimale du médicament par inhalation dans les poumons. 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions bloquants bêta-adrénergiques peut affaiblir ou antagoniser l'effet de salmétérol. bêtabloquants deux non sélectifs et sélectifs doivent être évités à moins que des raisons impérieuses de leur utilisation. Hypokaliémie potentiellement grave peut résulter de 2 thérapie agoniste. Une prudence particulière est conseillée dans l'asthme aigu sévère que cet effet peut être potentialisé par l'hypoxie et par un traitement concomitant avec des dérivés de la xanthine, des stéroïdes et diurétiques. Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 L'administration concomitante de kétoconazole (400 mg par voie orale une fois par jour) et le salmétérol (50 mcg par inhalation deux fois par jour) chez 15 sujets sains pendant 7 jours a entraîné une augmentation significative de l'exposition de salmétérol plasmatique (1,4 fois la Cmax et 15 fois l'ASC ). Cela peut conduire à une augmentation de l'incidence des autres effets systémiques de traitement de salmétérol (par exemple de prolongation de l'intervalle QTc et palpitations) par rapport au salmétérol ou le traitement de kétoconazole seul (voir rubrique 4.4). Cliniquement effets significatifs ont pas été vus sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la glycémie et le taux de potassium dans le sang. La co-administration avec le kétoconazole n'a pas augmenté la demi-vie d'élimination de salmétérol ou d'augmenter l'accumulation de salmétérol avec des doses répétées. L'administration concomitante de kétoconazole doit être évitée, sauf si les avantages l'emportent sur le risque potentiellement accru d'effets secondaires systémiques de traitement de salmétérol. Il est susceptible d'être un risque similaire de l'interaction avec d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple itraconazole, télithromycine, ritonavir). inhibiteurs du CYP3A4 modérés co-administration de l'érythromycine (500mg par voie orale trois fois par jour) et le salmétérol (50g inhalée deux fois par jour) dans 15 sujets en bonne santé pendant 6 jours ont donné lieu à une petite mais non statistiquement significative augmentation de l'exposition de salmétérol (1,4 fois Cmax et 1,2 fois l'ASC). La co-administration avec l'érythromycine n'a pas été associée à des effets indésirables graves. 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Une quantité modérée de données cliniques sur les femmes enceintes (entre 300 à 1000 sur les résultats de la grossesse) indiquent pas malformatif ou foeto / toxicité néonatale du salmétérol. Les études animales ne révèlent pas d'effets délétères directs ou indirects sur la toxicité pour la reproduction, à l'exception de la preuve de certains effets néfastes sur le foetus à des doses très élevées (voir rubrique 5.3). À titre de mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Serevent pendant la grossesse. Les données disponibles pharmacodynamiques / toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion de salmétérol dans le lait. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre / abstenir de la thérapie Serevent en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme. 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Aucune étude sur l'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. réactions 4.8 Effets indésirables Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de système d'organe et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (1 / 10.000), y compris les cas isolés. événements communs et rares ont été généralement déterminées à partir des données d'essais cliniques. L'incidence sur le placebo n'a pas été prise en compte. Très rares événements sont généralement déterminées à partir des données post-commerTadalafilation spontanées. Les fréquences suivantes sont estimées à la dose standard de 50mcg deux fois par jour. Fréquences à la plus forte dose de 100mcg deux fois par jour ont également été prises pour tenir compte, le cas échéant. Système Organe Classe Les effets secondaires pharmacologiques de 2 traitement agoniste, tels que des tremblements, des palpitations subjectives et des maux de tête, ont été rapportés, mais ont tendance à être transitoires et de réduire à un traitement régulier. Tremor et tachycardie surviennent plus fréquemment lorsqu'il est administré à des doses supérieures à 50 mcg deux fois par jour. La déclaration des effets indésirables soupçonnés Déclaration des effets indésirables soupçonnés après l'autorisation du médicament est important. Il permet la surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable présumé via Yellow Card Scheme à: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Les symptômes et les signes Les signes et symptômes de salmétérol surdosage sont ceux typiques de la stimulation excessive 2- adrénergique y compris des vertiges, augmentation de la pression artérielle systolique, des tremblements, des maux de tête et de la tachycardie. En outre, l'hypokaliémie peut se produire et le taux de potassium sérique donc doit être surveillée. remplacement du potassium doit être envisagée. En cas de surdosage, le patient doit être traité avec soutien avec un suivi approprié si nécessaire. En outre la gestion devrait être comme cliniquement indiqué ou tel que recommandé par le centre antipoison national, le cas échéant. 5. Propriétés pharmacologiques 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: Selective 2 adrénorécepteurs agonistes. Code ATC: R03AC12 salmétérol est sélectif (habituellement 12 heures) à action prolongée 2 - adrénergique d'agoniste avec une longue chaîne latérale qui se lie au site exo du récepteur. Ces propriétés pharmacologiques de salmétérol offrent une protection plus efficace contre la bronchoconstriction induite par l'histamine et produisent une plus longue durée de bronchodilatation, d'une durée d'au moins 12 heures, que les doses recommandées de conventionnelle courte durée d'action ce dernier persistant pendant plus de 30 heures après une dose unique lorsque le effet bronchodilatateur est plus évidente. dosage unique avec salmétérol atténue hyper-réactivité bronchique. Ces propriétés indiquent que le salmétérol a une activité non-bronchodilatateur supplémentaire, mais la signification clinique complète est pas encore clair. Le mécanisme est différent de l'effet anti-inflammatoire des corticostéroïdes, qui ne devraient pas être arrêtés ou réduits lorsque Serevent Accuhaler est prescrit. Salmétérol a été étudié dans le traitement des affections associées à la BPCO, et il a été démontré que pour améliorer les symptômes et de la fonction pulmonaire et de la qualité de vie. Salmétérol agit comme un agoniste 2 sur le composant réversible de la maladie. a également été démontré Dans salmétérol in vitro pour augmenter la fréquence de battement ciliaire des cellules épithéliales bronchiques humaines, et aussi réduire un effet ciliotoxic de la toxine Pseudomonas sur l'épithélium bronchique des patients atteints de fibrose kystique. Asthme Essais cliniques Les Salmeterol Multi-centre Asthme Research Trial (SMART) SMART était un multi-centre, randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles étude de 28 semaines aux États-Unis qui randomisé 13,176 patients au salmétérol (5012 ans de l'âge, l'asthme et si actuellement l'utilisation de médicaments de l'asthme (mais pas un BALA). ICS référence utilisent au début de l'étude a été enregistrée, mais pas obligatoire dans l'étude. le critère principal de SMART était le nombre combiné de décès et respiratory - respiratoires liés expériences mortelles liées principales conclusions de SMART:. critère principal Nombre d'événements du critère principal / nombre de patients 1. valeur de P non significative après ajustement pour les 2 analyses intermédiaires sur la comparaison d'efficacité primaire à partir d'une analyse log-rank stratifié par l'usage du tabac Il a une tendance à l'amélioration de la survie chez les sujets traités par Seretide comparé à un placebo plus de 3 ans mais cela n'a pas atteint la statistique p0.05 de niveau de signification. le pourcentage de patients qui sont morts dans les 3 ans en raison de causes liées à la MPOC était de 6,0 pour le placebo, 6.1 pour le salmétérol, 6,9 pour FP et 4,7 pour Seretide. Le nombre moyen d'exacerbations modérées à graves par an a été significativement réduit avec Seretide en comparaison avec le traitement avec le salmétérol, le FP et le placebo (taux moyen dans le groupe de Seretide 0,85 comparativement à 0,97 dans le groupe salmétérol, 0,93 dans le groupe FP et 1,13 dans le placebo). Cela se traduit par une diminution du taux d'exacerbations modérées à sévères de 25 (CI 95: 19 à 31 p0.001), respectivement. Santé Qualité de vie liée, telle que mesurée par le St Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) a été améliorée par tous les traitements actifs en comparaison avec le placebo. L'amélioration moyenne sur trois ans pour Seretide par rapport au placebo était -3.1 unités (95 CI: -4.1 à -2.1 p0.001) et par rapport à la PF était de 1,2 unités (p0.017). Une diminution de 4-unité est considérée comme cliniquement pertinente. estimée La probabilité d'avoir une pneumonie rapportée comme un événement indésirable de 3 ans était de 12,3 pour le placebo, 13,3 pour salmétérol, 18,3 pour FP et 19,6 pour Seretide (rapport de risque pour Seretide vs placebo: 1,64, 95 CI: 1,33 à 2,01, le ratio p de danger pour Seretide vs placebo: 1,22, 95 CI:. 0,87 à 1,72, p0.248 5.2 propriétés pharmacocinétiques salmétérol agit localement dans le poumon, les taux plasmatiques ne sont pas prédictifs des effets thérapeutiques en outre, il existe des données limitées disponibles uniquement sur la pharmacocinétique de. salmétérol en raison de la difficulté technique de dosage du médicament dans le plasma en raison des très faibles concentrations plasmatiques aux doses thérapeutiques (environ 200 pg / ml ou moins) obtenus après l'administration par inhalation. après le dosage régulier avec le xinafoate de salmétérol, l'acide xinafoïque peut être détectée dans le circulation systémique, atteignant des concentrations de l'état d'équilibre d'environ 100 ng / ml. Ces concentrations sont jusqu'à 1000 fois plus faible que l'état d'équilibre observés dans les études de toxicité. Ces concentrations en dosage régulier à long terme (plus de 12 mois) chez les patients présentant une obstruction des voies respiratoires , ont été montré pour produire aucun effet néfaste. 5.3 Données de sécurité précliniques Dans les études de reproduction chez les animaux, des effets sur le fœtus, typiques d'un agoniste 2, ont été observés à des doses très élevées. Xinafoate n'a produit aucune toxicité génétique dans une série d'études utilisant soit des systèmes de cellules procaryotes ou eucaryotes in vitro ou in vivo chez le rat. Les études à long terme avec le xinafoate de salmétérol, induite par classe liées tumeurs bénignes du muscle lisse dans le mésovarium des rats et l'utérus de souris. La littérature scientifique et nos propres études pharmacologiques offrent une bonne preuve que ces effets sont spécifiques à l'espèce et ne sont pas pertinents pour une utilisation clinique. 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
